氟尿嘧啶片

牛磺熊去氧膽酸膠囊

氟尿嘧啶。

活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg；賦形劑：微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

山西鑫煜制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準字H14020911

國藥準字HJ20150398

本品為惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石；拒絕手術治療或不適合手術治療；十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。療程總量10～15g。

溶解膽固醇結石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化，軟便。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

本品為惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石；拒絕手術治療或不適合手術治療；十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

1.惡心﹑食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽﹑氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。如發生經證實的心血管反應(心律失常，心絞痛，ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危險。

1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。 3、當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品； (1）肝功能明顯異常； （2）周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者； （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者； （4）明顯胃腸道梗阻； （5）失水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。 4、開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。 5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。孕婦及哺乳期婦女用藥婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。兒童用藥，老年患者用藥。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環 的病變存在。 3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小，但不應短于3或4個月。為判斷療效，應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者，建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1. 0表明無法達到理想效果，應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態，使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。