氟尿嘧啶片

左氧氟沙星片

氟尿嘧啶。

本品主要成份為左氧氟沙星。化學名稱：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

山西鑫煜制藥有限公司

第一三共制藥（北京）有限公司

國藥準字H14020911

國藥準字H20040091

本品為惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。

成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。療程總量10～15g。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見內包裝說明書)。

人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

詳見說明書內容。用藥期間可能出現不良反應：1.消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發生率在0.1%～5%之間。偶見倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發型肝炎。如發現異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

本品為惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。

1.惡心﹑食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽﹑氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。如發生經證實的心血管反應(心律失常，心絞痛，ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危險。

1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。 3、當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品； (1）肝功能明顯異常； （2）周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者； （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者； （4）明顯胃腸道梗阻； （5）失水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。 4、開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。 5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。孕婦及哺乳期婦女用藥婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。兒童用藥，老年患者用藥。

1. 過敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強烈陽光或紫外線照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。