氟尿嘧啶片

卡培他濱片

氟尿嘧啶。

卡培他濱。

山西鑫煜制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H14020911

國藥準字H20143044

本品為惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

1.結腸癌輔助化療

成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。療程總量10～15g。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

本品為惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

1.結腸癌輔助化療

1.惡心﹑食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽﹑氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。如發生經證實的心血管反應(心律失常，心絞痛，ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危險。

1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。 3、當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品； (1）肝功能明顯異常； （2）周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者； （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者； （4）明顯胃腸道梗阻； （5）失水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。 4、開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。 5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。孕婦及哺乳期婦女用藥婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。兒童用藥，老年患者用藥。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。