注射用氟尿嘧啶

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分為氟尿嘧啶。

主要組成成分：艾普拉唑。

山西普德藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20051113

國藥準字H20070256

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內插管化療。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

本品須先用適量注射用水溶解后使用。1.成人常用量：緩慢靜脈滴注，每日0.5-1mg，每3-4周連用5日;也可每周1次，每次0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。靜脈滴注速度愈慢，療效愈好而毒副作用相應減輕。動脈插管注射，每次0.75-1g。腹腔內注射按體表面積一次500-600mg/m2.每周1次，2-4次為1療程。2.小兒常用量：靜脈滴注。按體重每次10-12mg/kg。3.老年人、肝腎功能不全，特別是骨髓抑制者應降低用量。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.對本品有嚴重過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.伴發水痘或帶狀皰疹時禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內插管化療。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重。2.偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。3.周圍血白細胞減少常見，大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常，血小板減少罕見。4.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。5.脫發或注入藥物的靜脈上升性色素沉著相當多見。6.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。7.長期應用可導致神經系統毒性。8.長期動脈插管投給氟尿嘧啶，可引起動脈栓塞或血栓的形成、局部感染、膿腫形成或栓塞性靜脈炎等。9.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

詳見說明書。

1.本品不可用作鞘內注射。2.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品而致發第2個原發惡性腫瘤的危險比氮芥等烷化劑為小。3.除有意識地單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品：肝功能明顯異常;周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者;明顯胃腸道梗阻;失水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。5.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。6.用本品時，不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。