注射用氟尿嘧啶

復方氨酚溴敏膠囊

本品主要成分為氟尿嘧啶。

本品為復方制劑，其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

山西普德藥業有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20051113

HC20150036

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內插管化療。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品須先用適量注射用水溶解后使用。1.成人常用量：緩慢靜脈滴注，每日0.5-1mg，每3-4周連用5日;也可每周1次，每次0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。靜脈滴注速度愈慢，療效愈好而毒副作用相應減輕。動脈插管注射，每次0.75-1g。腹腔內注射按體表面積一次500-600mg/m2.每周1次，2-4次為1療程。2.小兒常用量：靜脈滴注。按體重每次10-12mg/kg。3.老年人、肝腎功能不全，特別是骨髓抑制者應降低用量。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫囑。

1.對本品有嚴重過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.伴發水痘或帶狀皰疹時禁用。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適。咖啡因:常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對乙酰氨基酚:可能導致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應。臨床試驗表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發生不良反應，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應，未見有因不良反應或嚴重不良事件而停止服藥的病例。

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內插管化療。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重。2.偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。3.周圍血白細胞減少常見，大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常，血小板減少罕見。4.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。5.脫發或注入藥物的靜脈上升性色素沉著相當多見。6.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。7.長期應用可導致神經系統毒性。8.長期動脈插管投給氟尿嘧啶，可引起動脈栓塞或血栓的形成、局部感染、膿腫形成或栓塞性靜脈炎等。9.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥合用，能增強鎮痛效果。對乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復舒暢呼吸。

1.本品不可用作鞘內注射。2.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品而致發第2個原發惡性腫瘤的危險比氮芥等烷化劑為小。3.除有意識地單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品：肝功能明顯異常;周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者;明顯胃腸道梗阻;失水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。5.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。6.用本品時，不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1、本品為對癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2、駕駛機車、船及從事高空作業、機械作業者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應慎用。5、當本品性狀發生改變時禁用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。