注射用氟尿嘧啶

阿德福韋酯片

本品主要成分為氟尿嘧啶。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

山西普德藥業有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20051113

國藥準字H20100023

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內插管化療。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品須先用適量注射用水溶解后使用。1.成人常用量：緩慢靜脈滴注，每日0.5-1mg，每3-4周連用5日;也可每周1次，每次0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。靜脈滴注速度愈慢，療效愈好而毒副作用相應減輕。動脈插管注射，每次0.75-1g。腹腔內注射按體表面積一次500-600mg/m2.每周1次，2-4次為1療程。2.小兒常用量：靜脈滴注。按體重每次10-12mg/kg。3.老年人、肝腎功能不全，特別是骨髓抑制者應降低用量。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

1.對本品有嚴重過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.伴發水痘或帶狀皰疹時禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內插管化療。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重。2.偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。3.周圍血白細胞減少常見，大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常，血小板減少罕見。4.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。5.脫發或注入藥物的靜脈上升性色素沉著相當多見。6.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。7.長期應用可導致神經系統毒性。8.長期動脈插管投給氟尿嘧啶，可引起動脈栓塞或血栓的形成、局部感染、膿腫形成或栓塞性靜脈炎等。9.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

1.本品不可用作鞘內注射。2.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品而致發第2個原發惡性腫瘤的危險比氮芥等烷化劑為小。3.除有意識地單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品：肝功能明顯異常;周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者;明顯胃腸道梗阻;失水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。5.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。6.用本品時，不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。