注射用氟尿嘧啶

地高辛片

本品主要成分為氟尿嘧啶。

每片含地高辛0.25mg。化學(xué)名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

山西普德藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051113

國藥準(zhǔn)字H31020678

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強(qiáng)內(nèi)化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動(dòng)脈內(nèi)插管化療。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

本品須先用適量注射用水溶解后使用。1.成人常用量：緩慢靜脈滴注，每日0.5-1mg，每3-4周連用5日;也可每周1次，每次0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。靜脈滴注速度愈慢，療效愈好而毒副作用相應(yīng)減輕。動(dòng)脈插管注射，每次0.75-1g。腹腔內(nèi)注射按體表面積一次500-600mg/m2.每周1次，2-4次為1療程。2.小兒常用量：靜脈滴注。按體重每次10-12mg/kg。3.老年人、肝腎功能不全，特別是骨髓抑制者應(yīng)降低用量。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6～8小時(shí)給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產(chǎn)兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

1.對(duì)本品有嚴(yán)重過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應(yīng)）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速﹑竇性停搏﹑心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強(qiáng)內(nèi)化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動(dòng)脈內(nèi)插管化療。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重。2.偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。3.周圍血白細(xì)胞減少常見，大多在療程開始后2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常，血小板減少罕見。4.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。5.脫發(fā)或注入藥物的靜脈上升性色素沉著相當(dāng)多見。6.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。7.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。8.長期動(dòng)脈插管投給氟尿嘧啶，可引起動(dòng)脈栓塞或血栓的形成、局部感染、膿腫形成或栓塞性靜脈炎等。9.偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

1.本品不可用作鞘內(nèi)注射。2.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長期應(yīng)用本品而致發(fā)第2個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)比氮芥等烷化劑為小。3.除有意識(shí)地單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品：肝功能明顯異常;周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者;明顯胃腸道梗阻;失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。6.用本品時(shí)，不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測(cè);電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過量時(shí),由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個(gè)體化。