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注射用達卡巴嗪
注射用達卡巴嗪

注射用達卡巴嗪

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用達卡巴嗪

批準文號:國藥準字H20043620

生產企業: 山西普德藥業有限公司

功能主治:本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用達卡巴嗪
注射用達卡巴嗪
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

達卡巴嗪。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產企業

山西普德藥業有限公司

優時比(珠海)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20043620

國藥準字J20160060

說明
作用與功效

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量

靜脈滴注,注射用達卡巴嗪應臨用前現配,2小時內用完:取2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理鹽水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完,一日一次,連用5~10日為1療程,一般間歇3~6周重復給藥。單次大劑量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。 靜脈注射:一次200mg/m2,一日一次,連用5日,每3~4周重復給藥。

詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁止使用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

成分

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

藥理作用

1、骨髓抑制,白細胞減少發生于給藥后16—20日,白細胞最低見于給藥后21—25日,血小板減少發生于給藥后16日。 2、胃腸道反應較常見,有食欲不振、惡心、嘔吐,一般發生于給藥后1—12 小時,偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征,發生于給藥后7日,持續1—3周,也可有百部麻 木、脫發。

詳見說明書。

注意事項

1、因本品對光和熱極不穩定,需臨時配置,溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對診斷的干擾:使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品,用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

詳見說明書。

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