鹽酸雷尼替丁膠囊

美沙拉秦腸溶片

雷尼替丁

本品主要成份為美沙拉秦。

山西仟源醫藥集團股份有限公司

恒誠制藥集團淮南有限公司

國藥準字H14022264

國藥準字H20020211

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應子啊使用本品前予考慮，罕有報導出現白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現腎衰跡象，應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫生確保治療的效果多于危害身體為服用依據。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等；2與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕；3少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關；4長期服用因可持續降低胃液酸度，而利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成Ｎ－亞硝基化合物。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環氧合酶途徑（產生前列腺素類物質）和脂肪氧合酶途徑（產生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

1本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師；2老年患者與肝腎功能不全患者慎用；3如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫；4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用；5對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用；6本品性狀發生改變時禁止使用；7請將本品放在兒童不能接觸的地方；8兒童必須在成人監護下使用；9如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

美沙拉秦在體內以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發現腎臟損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。