鹽酸克林霉素膠囊

阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

本品主要成份為：鹽酸克林霉素。

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀（兩者之比為4∶1），每粒含阿莫西林125 mg，克拉維酸31.25 mg。

康普藥業股份有限公司

浙江巨泰藥業有限公司

國藥準字H20054153

國藥準字H20143140

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4...

?口服。成人和12歲以上兒童，每次2粒，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑...

1．胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現于治療中或停藥后。2．過敏反應：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現為Stevens-Johnson綜合征。3．可出現肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞增多等。

1． 少數患者可能出現輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。2． 偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。3． 極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內酰胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產生的β－內酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥的β－內酰胺酶產生菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內酰胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：革蘭氏陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、 單核細胞增多性李司特氏菌 、化膿性鏈球菌、 棒狀桿菌屬、 草綠色鏈球菌 、肺炎雙球菌 。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、 消化鏈球菌 、消化球菌屬 。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌 、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

1．患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。2．對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。3．下列情況應慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴重減退。（4）為防止急性風濕熱的發生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。5．用藥期間須密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當處理。6．處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7．腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監測。8．本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應用時需注意二重感染的發生。

?1． 用前需做青霉素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2． 動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。3． 嚴重肝功能損害患者慎用。4． 中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫囑調整劑量。5． 小兒患者可選用阿莫西林克拉維酸鉀（4 ：1）顆粒劑 。