維生素C泡騰片

吉非替尼片

本品每片含主要成份維生素C1克。輔料為阿樸胡蘿卜醛，橘味香精，橙味香精，維生素B2，糖精鈉，碳酸氫鈉，氯化鈉，蔗糖，酒石酸細晶體

吉非替尼。

亞寶藥業集團股份有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H20063336

國藥準字H20163465

1.增強機體抵抗力，維生素C泡騰片用于預防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病。 2.維生素C泡騰片用于病后恢復期，創傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。 3.維生素C泡騰片用于預防和治療壞血病。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

用將本品放入一杯冷水或熱水中，溶解后便成為一杯鮮甜味美的橙味飲品。成人每日一片，兒童每日半片。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

尚不明確。

最常見（發生率20％以上）的藥物不良反應（ADRs）為腹瀉和皮膚反應（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約10％的患者出現嚴重的藥物不良反應（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

1.增強機體抵抗力，維生素C泡騰片用于預防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病。 2.維生素C泡騰片用于病后恢復期，創傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。 3.維生素C泡騰片用于預防和治療壞血病。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

1.長期服用每日2-3克可引起停藥后壞血病，故宜逐漸減量停藥。2.長期應用大量維生素c可引起尿酸鹽、半骯氨酸鹽或草酸鹽結石。3.過量服用(每日用量1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上)、惡心嘔吐、胃痊孿。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產生，以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.不宜長期過量服用維生素C泡騰片，否則，突然停藥有可能出現壞血病癥狀。2.維生素C泡騰片可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時，可誘發新生兒產生壞血病。3.下列情況應慎用:(1)半胱氨酸尿癥(2)痛風(3)高草酸鹽尿癥(4)草酸鹽沉積癥(5)尿酸鹽性腎結石(6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(7)血色病(8)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血(9)鐮形紅細胞貧血(10)糖尿病(因維生素C干擾血糖定量)。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對維生素C泡騰片過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.維生素C泡騰片性狀發生改變時禁止使用。7.請將維生素C泡騰片放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用維生素C泡騰片前請咨詢藥師和醫師。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環腫瘤DNA（ctDNA）。