維生素C泡騰片

他達拉非片

本品每片含主要成份維生素C1克。輔料為阿樸胡蘿卜醛，橘味香精，橙味香精，維生素B2，糖精鈉，碳酸氫鈉，氯化鈉，蔗糖，酒石酸細晶體

本品主要成份為他達拉非。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H20063336

國藥準字H20193314

1.增強機體抵抗力，維生素C泡騰片用于預防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病。 2.維生素C泡騰片用于病后恢復期，創(chuàng)傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。 3.維生素C泡騰片用于預防和治療壞血病。

治療勃起功能障礙。

用將本品放入一杯冷水或熱水中，溶解后便成為一杯鮮甜味美的橙味飲品。成人每日一片，兒童每日半片。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

尚不明確。

臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發(fā)育研究的其中項研究中，給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總人數(shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

1.增強機體抵抗力，維生素C泡騰片用于預防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病。 2.維生素C泡騰片用于病后恢復期，創(chuàng)傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。 3.維生素C泡騰片用于預防和治療壞血病。

治療勃起功能障礙。

1.長期服用每日2-3克可引起停藥后壞血病，故宜逐漸減量停藥。2.長期應用大量維生素c可引起尿酸鹽、半骯氨酸鹽或草酸鹽結石。3.過量服用(每日用量1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上)、惡心嘔吐、胃痊孿。

1.不宜長期過量服用維生素C泡騰片，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。2.維生素C泡騰片可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時，可誘發(fā)新生兒產生壞血病。3.下列情況應慎用:(1)半胱氨酸尿癥(2)痛風(3)高草酸鹽尿癥(4)草酸鹽沉積癥(5)尿酸鹽性腎結石(6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(7)血色病(8)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血(9)鐮形紅細胞貧血(10)糖尿病(因維生素C干擾血糖定量)。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。5.對維生素C泡騰片過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.維生素C泡騰片性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將維生素C泡騰片放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用維生素C泡騰片前請咨詢藥師和醫(yī)師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。