柳櫟浸膏膠囊

非那雄胺片

柳櫟（Urajiro-gashi）浸膏粉。

本品主要成份為非那雄胺。

日本新藥株式會社

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

注冊證號H20170115

國藥準字H20193351

促進腎結石和輸尿管結石的排出。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

通常，1次2粒（450 mg），1日3次口服。 應隨年齡和癥狀適當增減或遵醫囑。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

總病例1，781例中有47例（2.64%）出現了不良反應。主要為胃部不適感8例（0.45%），胃腸功能紊亂7例（0.39%）等消化道癥狀。（獲批準時～1973年11月止的統計）（見說明書表格）。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未有過對孕婦及哺乳期婦女用藥的報告。 兒童用藥：未有過對兒童用藥的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

促進腎結石和輸尿管結石的排出。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

詳見說明書。

交付藥物時：指導患者PTP包裝藥品應從其墊板中取出藥品服用（有報告指出：因誤服PTP墊板，其尖硬銳角刺入食道粘膜。導致穿孔、縱隔洞炎等嚴重并發癥）。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月后血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數據顯示保法止對于駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫生。 5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。