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左卡尼汀口服溶液
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左卡尼汀口服溶液

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:左卡尼汀口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171307

生產(chǎn)企業(yè): ALFASIGMA S.p.A.

功能主治:本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左卡尼汀口服溶液
左卡尼汀口服溶液
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
主要成分

本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學(xué)名稱:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20

熟地黃,當(dāng)歸,羌活,木瓜,川芎,白芍,菟絲子,天麻,制何首烏。

生產(chǎn)企業(yè)

ALFASIGMA S.p.A.

廣東益和堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171307

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020231

說明
作用與功效

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

用法用量

口服,用餐時(shí)服用。 成人:對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...

口服,一次4粒,一日2次。

副作用

長(zhǎng)期口服左卡尼汀的過程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng),包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無力僅見于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過緩慢給藥后稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭和胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。 不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報(bào)道。報(bào)道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。

1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn),轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。 2.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性:乏力、發(fā)熱。 4.心血管系統(tǒng):胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:在大鼠和家兔進(jìn)行的生殖毒性研究中,采用的劑量高達(dá)人體劑量的3.8倍(根據(jù)體表面積的用藥量),無證據(jù)表明左卡尼汀有損害生育力的作用或?qū)μプ挟a(chǎn)生危害。但是,本品未在孕婦中進(jìn)行足夠和設(shè)計(jì)完善的對(duì)照研究。 由于動(dòng)物生殖毒性研究的結(jié)果并不完全適用于人體,因此,對(duì)于妊娠期婦女,只有在確實(shí)必要時(shí)方可使用本品。 哺乳期婦女:目前還未在哺乳期婦女中進(jìn)行左卡尼汀補(bǔ)充療法的研究。 在乳牛總進(jìn)行的研究表明,隨著外源性左卡尼汀的補(bǔ)充,牛乳中左卡尼汀的濃度也有提高。因此,在考慮是否對(duì)哺乳期婦女進(jìn)行左卡尼汀

成分

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

藥理作用

藥理作用: 臨床藥理: 左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝環(huán)節(jié)中必不可少的一種天然物質(zhì)。左卡尼汀可促進(jìn)長(zhǎng)鏈脂肪酸進(jìn)入細(xì)胞線粒體,為脂肪酸氧化和隨后的能量產(chǎn)生過程運(yùn)送底物。除大腦外,人體所有組織均以脂肪酸作為能量來源,尤其在骨骼肌和心肌細(xì)胞中,脂肪酸是主要的能量來源。 原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥表現(xiàn)為血漿、紅細(xì)胞和/或組織中左卡尼汀的濃度降低。雖然目前仍未能區(qū)分哪些癥狀就是由左卡尼汀缺乏引起,哪些癥狀是因有機(jī)酸血癥引發(fā)的,但兩者所引發(fā)的癥狀都可能在左卡尼汀治療后改善。文獻(xiàn)報(bào)道指出,在因脂肪酸和/或特定有機(jī)酸代謝異常而出現(xiàn)酰基輔酶A酯類生物積累的患者中,卡尼汀能促進(jìn)過量有機(jī)酸或脂肪酸的排泄。 繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥由先天性代謝缺陷所導(dǎo)致。卡尼汀可減輕因先天性代謝異常所致的有毒有機(jī)酸的蓄積,上述癥狀可見于戊二酸尿癥Ⅱ型、甲基丙二酸尿癥、丙酸血癥和中鏈脂肪酰基輔酶A脫氫酶缺乏癥。在這些患者中,因體內(nèi)酰基輔酶A化合物蓄積導(dǎo)致中間代謝中斷,而發(fā)生自身中毒。隨后酰基輔酶A化合物水解形成其游離酸,從而導(dǎo)致酸中毒,并酰基左卡尼汀則能快速的被排泄。從生化角度而言,卡尼汀缺乏癥是指血漿中游離卡尼汀濃度異常降低,出生一周后

注意事項(xiàng)

卡尼汀口服過快可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服液可單獨(dú)服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過程中應(yīng)緩慢,且每日用藥過程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達(dá)到最大程度的耐受。 目前尚未在腎功能不全患者中評(píng)價(jià)口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過尿液排泄,因此,腎功能嚴(yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長(zhǎng)期口服大劑量的左卡尼汀可能會(huì)導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo),如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用,不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料,兒童應(yīng)慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

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