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利福平片
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利福平片

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:利福平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H35020511

生產(chǎn)企業(yè): 福州海王福藥制藥有限公司

功能主治:1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
利福平片
利福平片
頭孢丙烯片
頭孢丙烯片
主要成分

本品主要成份是利福平。

本品主要成分為頭孢丙烯,其中順式異構(gòu)體約占90%。化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(對(duì)羥基-苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-(4,2,0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

福州海王福藥制藥有限公司

海南日中天制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020511

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133342

說明
作用與功效

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰

用法用量

1.抗結(jié)核治療: (1)成人,口服,一日0.45g~0.60g,空腹頓服,每日不超過1.2g。 (2)1個(gè)月以上小兒每日按體重10~20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者: (1)成人5mg/kg,每12小時(shí)1次,連續(xù)2日。 (2)1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg,每12小時(shí)1次,連服4次。 (3)老年患者,口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。

口服。成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天一次;下呼吸道感染,每次0.5g每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分一次或2次;嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。2歲至12歲兒童上呼吸道感染,每次7.5mg/kg體重,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每次20mg/kg體重,每天1次。6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,每次15mg/kg體重,每天2次;急性鼻竇炎,一般每次7.5mg/kg體重,每天2次;嚴(yán)重病例,每次15mg/kg體重,每天2次。療程一般為7-14天,但β-溶血性鏈球菌所致急

副作用

1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

禁用于對(duì)頭孢菌素類過敏患者。

禁忌

成分

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰

藥理作用

1.消化道反應(yīng)最為多見,口服本品后可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng),發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng),發(fā)生率約1%,在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑肝腫大和黃疸,大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,在療程中可自行恢復(fù),老年人﹑酗酒者﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群",表現(xiàn)為畏寒﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑不適﹑呼吸困難﹑頭昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。 4.偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 5.其他患者服用本品后,大小便﹑唾液﹑痰液﹑淚液等可呈橘紅色。 6.偶見白細(xì)胞減少﹑凝血酶原時(shí)間縮短﹑頭痛﹑眩暈﹑視力障礙等。

1頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似,主要為胃腸道反應(yīng),包括腹瀉,惡心,嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng),常見為皮疹,蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見,多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少,包括:肝膽系統(tǒng):AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,多動(dòng),頭痛,精神緊張,失眠,偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多。腎臟:血清尿素氮增高,血清肌酐增高。其他:尿布皮炎樣皮疹和二重感染,生殖器騷癢和陰道炎。下述不良事件,無論是否以明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系,在上市后監(jiān)測(cè)中均少見。包括過敏,血管神經(jīng)性水腫,結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎),多形性紅斑,發(fā)熱,血清病樣反應(yīng),Stevens-Johnson綜合癥和血小板減少癥。2、頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外,頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常;再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性、LDH增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)。特別是腎功能損傷患者為減少用藥量時(shí)(見“劑量和用法”)。如與藥物治療有關(guān)的癲癇病發(fā)作,應(yīng)停止藥物,并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。

注意事項(xiàng)

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾: (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性。 (2)干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察,血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果,治療初期2~3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月~2年,甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,清晨空腹一次服用吸收最好,因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量,每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。

使用本品治療前,應(yīng)仔細(xì)詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施,包括給氧、靜脈輸液,靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長(zhǎng)期使用可引起非敏感性微生物的過度生長(zhǎng),改變腸道正常菌群,誘發(fā)二重感染,尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng),特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者

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