奧美沙坦酯片

復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

奧美沙坦酯。

地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

湖南康壽制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150016

國藥準(zhǔn)字H43021810

適用于高血壓的治療。

適用于高血壓病。

劑量應(yīng)個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對進(jìn)行2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時(shí)，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。無論進(jìn)食與否，傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。兒童：還沒有在18歲以下人群中進(jìn)行奧美沙坦藥代動力學(xué)研究。老年人：奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人（≥65歲）中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧

口服，遵醫(yī)囑。

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。 2.嬰幼兒禁用。 3.嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。 4.嚴(yán)重心力衰竭患者禁用。 5.對本品成分過敏者禁用。

適用于高血壓的治療。

適用于高血壓病。

在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗(yàn)中評價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān)。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7％）和奧美沙坦酯組（0.9％）患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:

1.長期服用本品時(shí)有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞，亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續(xù)出現(xiàn)須加注意。 2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調(diào)、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。 3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。 4.本品中氯氮有撤藥癥狀，停用后有失眠、異常激惹狀態(tài)及神經(jīng)質(zhì)。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

1.腎動脈狹窄：有報(bào)道稱：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有

1.對診斷的干擾：本復(fù)方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。 2.下列情況慎用： (1)有哮喘史者，可能用對茶酚胺耗失而致發(fā)病或加重。 (2)腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重。 (3)非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重。 (4)冠狀動脈供血不足者，以及新近發(fā)生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重。 (5)糖尿病時(shí)本品增強(qiáng)降血糖藥的作用。 (6)肝功能不全時(shí)本品代謝減慢，易致體內(nèi)蓄積。 (7)消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情。 (8)嗜鉻細(xì)胞瘤患者，可因本品初期使兒茶酚胺釋出較多而使病情加重。 (9)腎功能不全時(shí)，本品減低腎小球?yàn)V過率及腎血流減小，由于本品積蓄而致血壓過低，也可引起暫時(shí)性尿潴留。 (10)本品可能加重心動過緩。 3.本復(fù)方制劑含鹽酸異丙嗪： (1)應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 (2過敏。已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。