奧美沙坦酯片

蚓激酶腸溶膠囊

奧美沙坦酯。

本品是從人工養殖赤子愛勝蚓中提取分離而得到的一組蛋白水解酶，其組分含有：纖維蛋白溶酶盒纖維蛋白溶酶原激活劑。

福建天泉藥業股份有限公司

北京百奧藥業有限責任公司

國藥準字H20150016

國藥準字H11021129

適用于高血壓的治療。

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。無論進食與否，傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。兒童：還沒有在18歲以下人群中進行奧美沙坦藥代動力學研究。老年人：奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人（≥65歲）中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧

口服：一次2粒，一日3次，飯前半小時服用，每3~4周為一療程，可連服2-3個療程...

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

個別患者出現頭痛、頭暈、皮疹、皮膚瘙癢等。

適用于高血壓的治療。

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關。在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組（0.7％）和奧美沙坦酯組（0.9％）患者中相似。發生率與安慰劑組相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關尚不明確。實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性。血紅蛋白和血細胞比容:

蚓激酶是一種蛋白水解酶。動物試驗表明本品具有溶解家兔肺動脈血栓的作用，可明顯縮短家兔的優球蛋白溶解時間。蚓激酶腸溶膠囊是從人工養殖的赤子愛勝蛻中提取分離而得的蛋白水解酶，與纖維蛋白原有選擇性親和力，可直接水解纖維蛋白原，產生可溶性纖維蛋白原降解產物，降低纖維蛋白原含量，預防血栓形成;蚓激酶含有血纖維蛋白溶酶原激活劑、纖維蛋白溶酶的成分，可以通過促進纖溶酶原轉化為纖溶酶.使不溶性纖維蛋白降解，可使早期腦梗死的血檢溶解;蚓激酶具有類似t-PA的活性，選擇性的促進纖溶活性，溶解已形成的血栓;它還具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流變學指標。故而蚓激酶腸溶膠囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循環、防止血栓形成、減輕神經功能損傷的作用。采用腸溶膠囊劑型的蚓激酶，能避免其在胃內被蛋白酶及胃液消化，延長了其在腸內存留的時間;蚓激酶具有只在有纖維蛋白存在時才能起纖溶作用的特性，長期使用也不會出現高纖溶狀態時的出血傾向。

1.腎動脈狹窄：有報道稱：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經驗，但是可能會出現類似的結果。2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有

1.本品必須飯前服用。2.不適用于急性出血病人。3.有出血傾向病人慎用。