醋酸潑尼松龍滴眼液

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成份為醋酸潑尼松龍。化學名稱：11β，17a，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯分子式：C23H30O6分子量：402.49

本品為復方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

Allergan Pharmaceuticals Irela

華潤三九(唐山)藥業有限公司

注冊證號H20171243

國藥準字H13023414

適用于短期治療對類固醇敏感的眼部炎癥(排除病毒、真菌和細菌病原體感染)。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

滴入結膜囊內。一次1～2滴，一日2～4次。治療開始的24至48小時，劑量可酌情加大至每小時2滴。注意不宜過早停藥。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

可能引起局部刺激。長期使用還可能引起眼內壓升高，導致視神經損害、視野缺損。也可能導致后囊膜下白內障形成，繼發眼部真菌或病毒感染；角膜或鞏膜變薄的患者，使用后可能引起眼球穿孔；另外可能引起傷口愈合延緩。皮質類固醇的制劑也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。偶有報導眼部應用皮質類固醇引起瞳孔散大、眼睛調節能力降低和上臉下垂。

1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動性中樞神經疾病患者禁用。 4.血液病﹑消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴重肝﹑腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于妊娠患者大劑量及長期眼局部使用類固醇的安全性尚未確立。尚不清楚本品局部應用時吸收到全身的量是否以使其從乳汁中分泌。在哺乳婦女中應用本品應謹慎。應充分考慮應用本品對患者的利和弊。兒童用藥：兩歲以下兒童應用皮質類固醇的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者使用無需劑量調整。

適用于短期治療對類固醇敏感的眼部炎癥(排除病毒、真菌和細菌病原體感染)。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2.其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛﹑胃燒灼感﹑惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變﹑口干﹑口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍﹑出血﹑甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹﹑麻疹﹑瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱﹑陰道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 (6)白細胞數輕度下降﹑血清轉移酶微升等較少見。

1.有報道在致角膜變薄的疾病中，眼局部應用皮質類固醇可導致角膜穿孔。已認為多種不同的疾病及長期應用皮質類固醇可引起角膜或鞏膜變薄。在角膜或鞏膜已變薄時，眼局部應用皮質類固醇有可能導致眼球穿孔。 2.本品無抗菌作用，故存在感染時，需針對致病菌進行適當的抗菌治療。 3.急性眼部化膿性感染時局部應用類固醇，可掩蓋病或使病情惡化。長期應用可抑制眼部的免疫反應，從而增加眼部繼發感染的可能性。 4.有單純皰疹病毒性角膜炎病及病史者，須慎用類固醇類藥物，并需經常在裂隙燈下觀察病灶變化。 5.有報道長期使用類固醇時并發角膜真菌感染，因此使用類固醇后或正在使用時，出現任何難愈的角膜潰瘍，應疑及真菌感染的可能。 6.眼部使用皮質類固醇，在某些病例可引起眼內壓升高，而眼壓升高可能導致青光眼，而致視神經損害和視野缺損。因此建議使用該藥期間常測眼壓，尤其是對正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 7.有報道長期或大劑量眼部使用皮質類固醇藥物，可導致后囊膜下白內障形成。敏感患者可能出現急性眼前段色素膜炎。白內障術后應用類固醇可能使愈合延緩，并可增加濾泡的發生率。如出現過敏反應或其它嚴重反應，立即停用本品。皮質類固醇

1.致癌﹑致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8.重復一個療程前，應做白細胞計數。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。