曲伏前列素滴眼液

硫酸阿托品眼用凝膠

活性成分：曲伏前列素。

硫酸阿托品

ALCON CUSI, S.A.

沈陽興齊眼藥股份有限公司

注冊證號H20181024

國藥準(zhǔn)字H20052295

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

虹膜睫狀體炎、檢查眼底前的散瞳、驗光配鏡屈光度檢查前的散瞳。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

一次1滴，滴于結(jié)膜囊內(nèi)，一天3次。或遵醫(yī)囑。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達(dá)3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

1、眼部用藥后可能產(chǎn)生皮膚、黏膜干燥、發(fā)熱、面部潮紅，心動過速等現(xiàn)象。 2、少數(shù)病人眼瞼出現(xiàn)發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血等過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

虹膜睫狀體炎、檢查眼底前的散瞳、驗光配鏡屈光度檢查前的散瞳。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。

1、阿托品類擴(kuò)瞳藥對正常眼壓無明顯影響，但對眼壓異常或窄角、淺前房眼患者，應(yīng)用后可使眼壓明顯升高而有激發(fā)青光眼急性發(fā)作的危險。故對這類病例和40歲以上的病人不應(yīng)用阿托品滴眼。 2、用藥時管口切勿接觸眼部。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、開啟后最多可使用四周。 5、請妥為保存，避免兒童誤食。