替格瑞洛片

硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

詳見說明書

主要成份為：硝苯地平。

石藥集團歐意藥業有限公司

北京紅林制藥有限公司

國藥準字H20193166

國藥準字H20103238

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。

1、高血壓。2、冠心病慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前

治療時應盡可能按個體情況服藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應該減少用藥劑量。除非特殊醫囑，成年：人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克(一次一片)，一日一次。2.冠心病 ：慢性穩定性心絞痛(勞力性心絞痛)一次30毫克(一次一片)，一日一次。療程：用藥時間應 由醫生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不 受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

1.對替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。2.活動性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內出血)的患者。3.有顱內出血病史者。4.中-重度肝臟損害患者。5.因聯合用藥可導致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片與強效CYP3A4抑制劑(如：酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯合用藥。

按照CIOMS III類別的頻率(安慰劑-對照研究：硝苯地平N：2661；安慰劑N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰劑N：3840，基于臨床研究的藥物不良反應如下：常見項下不良反應的發生頻率低于3%，除水腫(9.9%)和頭痛(3.9%)外。詳見說明書。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。

1、高血壓。2、冠心病慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

1.高尿酸血癥，血尿酸升高。2.腦出血，顱內出血，出血性卒中。3.呼吸困難，勞力性呼吸困難，靜息時呼吸困難，夜間呼吸困難。4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點。7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創傷性血腫。8.血尿、尿中帶血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導管部位出血。

1.有出血傾向(例如近期創傷、近期手術、凝血功能障礙、活動性或近期胃腸道出血)的患者慎用本品。有活動性病理性出血的患者、有顱內出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用本品。2.對于實施擇期手術的患者，如果抗血小板藥物治療不是必須的，應在術前7天停止使用替格瑞洛。3.應避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時停用替格瑞洛(如治療出血或擇期外科手術)，則應盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風險。4.為謹慎起見，不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。5.應避免替格瑞洛與CYP3A4強抑

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 低血壓患者慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒；6. 定期監測血壓；7. 出現不良反應及時就醫。