注射用氨曲南

重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液(Ⅰ)

本品主要成份為氨曲南，輔料為L(zhǎng)-精氨酸。

本品為無(wú)色透明液體，主在活性成分為重組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物（rhEGF）。它具有53個(gè)氨基酸片段，相對(duì)分子質(zhì)量6021，等電點(diǎn)4.6，以10%的甘油及1.0%甘露醇為保護(hù)劑。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103330

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010037

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

適用于燒傷創(chuàng)面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面)、殘余小創(chuàng)面、各類慢性潰瘍創(chuàng)面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區(qū)新鮮創(chuàng)面等。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過(guò)2％，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類型劑量（g）間隔時(shí)間（小時(shí)）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

常規(guī)清創(chuàng)后， 用本品局部均勻噴濕創(chuàng)面，每日一次，約4000IU/10×10cm2...

對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

使用重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液時(shí)，可能出現(xiàn)的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

適用于燒傷創(chuàng)面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面)、殘余小創(chuàng)面、各類慢性潰瘍創(chuàng)面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區(qū)新鮮創(chuàng)面等。

不良反應(yīng)較少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過(guò)性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

1．過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β－內(nèi)酰胺類抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書。

使用重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液時(shí)，可能出現(xiàn)的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。