注射用氨曲南

阿維A膠囊

本品主要成份為氨曲南，輔料為L-精氨酸。

化學(xué)名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.

國藥準(zhǔn)字H20103330

注冊證號H20140215

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過2％，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類型劑量（g）間隔時(shí)間（小時(shí)）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，因?yàn)楦魅怂幬锏奈占按x率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。 在某些病例，有時(shí)需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過50毫克／日。 兒童 考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進(jìn)行計(jì)算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時(shí)間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日。考慮到長期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

對氨曲南有過敏史者禁用。

服用本品的患者大多數(shù)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時(shí)可見銀屑病癥狀有所加重。 最多見的不良反應(yīng)為維生素A過多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時(shí)這種情況會(huì)導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺異常者。 在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見，但有時(shí)可有頭痛。患者如出現(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行診治，有時(shí)可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項(xiàng)】）。 偶見肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長期維甲酸治療中也可見到。 偶見外周水腫和皮

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進(jìn)行利弊評估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

不良反應(yīng)較少見，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應(yīng)，常見為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見。

1．過敏體質(zhì)及對其他β－內(nèi)酰胺類抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過敏反應(yīng)者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請?jiān)旈喪褂谜f明書。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時(shí)使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強(qiáng)烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。