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來曲唑片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:來曲唑片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133109

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來曲唑片
來曲唑片
注射用酒石酸長春瑞濱
注射用酒石酸長春瑞濱
主要成分

本品主要成份為來曲唑。

本品主要成分為酒石酸長春瑞濱。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133109

國藥準(zhǔn)字H20041150

說明
作用與功效

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

本品適用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

用法用量

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

本品只能靜脈給藥。單藥化療:推薦劑量按體表面積:25~30mg/m2,臨用前加生理鹽水溶解。聯(lián)合化療:依照所用方案選用劑量和給藥時間。一般按體表面積:25~30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水,于短時間內(nèi)(15~20分鐘)靜脈輸入,然后滴生理鹽水沖洗靜脈。

副作用

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

妊娠期、哺乳期婦女及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

成分

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

本品適用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

藥理作用

本品為廣譜抗腫瘤藥,是長春堿半合成衍生物,主要通過抑制著絲點(diǎn)微管蛋白的聚合,使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂的中期,是一細(xì)胞周期特異性的藥物。

注意事項

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?;颊邍?yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

1治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行,每次用藥前均須檢查外周血象。 2當(dāng)粒細(xì)胞減少時(<2000/mm3=,應(yīng)停藥至血象恢復(fù)正常。 3肝功能不全時應(yīng)減少用藥的劑量。 4腎功能不全時應(yīng)慎重用藥。 5冶療操作時應(yīng)謹(jǐn)防藥物污染眼球,藥物在一定壓力下噴射入眼時可導(dǎo)致角膜潰瘍。 6在進(jìn)行包括肝臟的放療時,忌用本品。

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