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來曲唑片
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來曲唑片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:來曲唑片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20133109

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來曲唑片
來曲唑片
磷酸雌莫司汀膠囊
磷酸雌莫司汀膠囊
主要成分

本品主要成份為來曲唑。

化學(xué)名稱:雌莫司汀磷酸二鈉一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二鈉一水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

Pfizer Italia Srl

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20133109

注冊(cè)證號(hào)H20120537

說明
作用與功效

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

用法用量

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

副作用

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 心血管系統(tǒng):體液潴留較常見,充血性心衰,心臟缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血壓。 胃腸道反應(yīng):惡心和嘔吐,尤其在治療的最初2周,腹瀉。 肝-膽系統(tǒng):肝功能受損。 血液系統(tǒng):偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng):常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜唾。 其他:有報(bào)道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中(包括1例致死性的),許多患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:肌肉無力罕見 生殖系統(tǒng)和乳房異常:男子女性化乳房、陽痿 曾有報(bào)道罕見的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過性升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

孕婦及哺乳期婦女用藥:已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥:本品禁用于兒童。 老年用藥:本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊),分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí) 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時(shí)服用。若在給藥后4-6 周觀察無效,應(yīng)撤藥。

成分

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

詳見說明書。

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