阿昔洛韋片

硫酸羥氯喹片

化學名：9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤。分子量：C8H11N5O3

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

石家莊以嶺藥業股份有限公司

Sanofi-Aventis SA

國藥準字H20054050

進口藥品注冊證號H20160306

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復發性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量；肌酐清除率（ml/分鐘）(ml/秒)劑量（g）給藥間隔（小時）生殖器皰疹起始或間歇療法10(0.17)0.24。

片劑為口服給予。 1. 成年人（包括老年人）：首次劑量為每日400mg，分次服用...

對本品過敏者禁用。

1. 視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。 2. 皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson 綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。 3. 胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。 4. 中樞神經系統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經系統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。 兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

詳見包裝內說明書。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。7.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

在開始使用本品治療前，所有患者均應進行眼科學檢查。檢查包括視力靈敏度、眼科鏡檢、中心視野和色覺等。此后，應每年至少檢查一次。視網膜病變與藥物劑量有很大相關性，在每日最大劑量不超過6.5 mg/kg體重情況下，發生視網膜損害的風險低。但超過推薦的每日劑量將會大大增加視網膜毒性的風險。有下列情況的患者，眼科檢查的頻次應該增加:每日劑量超過6.5 mg/kg理想體重。按照絕對體重作為給藥指導對肥胖患者會。導致藥物過量。腎功能不全。累積用藥量超過200g。老年人。視覺靈敏度受損。如果出現視力障礙（視覺靈敏度、色覺等)，應立即停藥，并密切觀察患者異常情況的進展。甚至在停止治療后，視網膜病變（和視力障礙）仍可能進一步發展。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應藥物的患者應謹慎使用本品。當肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴重胃腸、神經和血液異常的患者也應謹慎使用本品。對肝腎功能嚴重受損的患者應進行血漿羥氯喹水平的估測以便調節所用劑量。盡管骨髓抑制的風險很低，因為貧血、再生障礙貧血、粒性白血球缺乏癥，白細胞減少癥和血小板減少癥都曾有報道，建議進行定期的血細胞計數，如出現異