復方藍棕果片

非那雄胺片

本品為復方制劑，其組份為藍棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

非那雄胺。

成都地奧九泓制藥廠

山東仁和堂藥業有限公司

國藥準字H20064477

國藥準字H20070163

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫囑。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

未見明顯毒副反應。

詳見說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于女性膀胱刺激癥的治療，尚無可靠的臨床試驗及文獻資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況，對本品任何成份過敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件

藥理作用：復方藍棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環和機體的免疫調節能力。在基礎藥理研究中，復方藍棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復方藍棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續觀察七天，未見死亡。長毒：大鼠長期（26周）灌服復方藍棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應。

詳見說明書

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。

一般注意事項 對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監測其堵塞性尿路疾病。 對PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降