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阿立哌唑片
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阿立哌唑片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:阿立哌唑片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041506

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿立哌唑片
阿立哌唑片
吲哚美辛片
吲哚美辛片
主要成分

本品主要成份為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮分子式:C23H27Cl2N3O2分子量:448.38

本品主要成份為:吲哚美辛

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041506

國藥準(zhǔn)字H13020988

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于①關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥;③解熱;④其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

用法用量

成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。(詳見說明書)。

1.成人常用量:①抗風(fēng)濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過150mg。②鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;③退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

副作用

在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、對照和非對照開放試驗、住院和門診患者的試驗、固定劑量和可變劑量的試驗,以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告,以及體格檢查、生命體征、體重、實驗室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時比基線評價惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。其余詳見說明書。

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險性才可使用,否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應(yīng)服用。兒童用藥:目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經(jīng)驗。老年用藥:在使用推薦劑量時老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無須劑量調(diào)整。

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于①關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥;③解熱;④其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)較多。1.胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔;2.神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等;3.腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見;4.各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征);5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等;6.過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項

一般注意事項 1. 體位性低血壓 阿立哌唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5項短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑0.9%)和暈厥(安慰劑1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治療雙相障礙躁狂發(fā)作(n=597)的短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑0%,阿立哌唑0.7%)、體位性頭暈(安慰劑0.5%,阿立哌唑0.5%)和暈厥(安慰劑0.9%,阿立哌唑0.5%)。 體位性血壓變化明顯(定義是從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計學(xué)差異(精神分裂癥:阿立哌唑治療患者為14%,安慰劑治療患者為12%;雙相障礙躁狂發(fā)作:阿立哌唑治療患者為3%,安慰劑治療患者為2%)。 阿立哌唑應(yīng)慎用于已知心血管病(心肌梗死或缺血性心臟病、心力衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量降低和降壓藥治療)。 2. 癲癇發(fā)作 在短期安慰劑對照臨床

1.交叉過敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應(yīng)防止大汗和虛脫,補充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應(yīng)慎用:①本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用;②因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查:①血象及肝、腎功能;②個案報道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進(jìn)展,故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大,治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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