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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080724

生產(chǎn)企業(yè): 國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

功能主治:適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
亞葉酸鈣注射液
亞葉酸鈣注射液
主要成分

嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為:亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080724

國藥準(zhǔn)字H20000584

說明
作用與功效

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血,當(dāng)口服葉酸療效不佳時。對維生素B12缺乏性貧血并不適用。

用法用量

詳見說明書。

1.用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。? 2.作為甲氨蝶呤的“解救”療法,本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9?~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9?~15mg,視中毒情況而定。

副作用

詳見說明書。

惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應(yīng)用。 應(yīng)在妊娠試驗陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。 兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒

成分

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血,當(dāng)口服葉酸療效不佳時。對維生素B12缺乏性貧血并不適用。

藥理作用

詳見說明書。

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合,阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

注意事項

詳見說明書。

1.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的解救治療:酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病況急需者,本品劑量要加大。2.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品解救者應(yīng)進(jìn)行下列各種實驗監(jiān)察:1)治療前觀察肌酐廓清試驗;2)甲氨蝶呤大劑量后每12~24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5´10-8mol/L時,可以停止實驗室監(jiān)察;3)甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,用藥后24小時肌酐量大于治療前50%,指示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理;4)甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)察尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療(每日補液量在3000ml/m2);5)本品不宜與甲氨蝶呤同時用,以免影響后者抗葉酸作用,一次大劑量甲氨蝶呤后24~48小時再啟用本品,劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。3.對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。4.本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。

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