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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080724

生產(chǎn)企業(yè): 國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

功能主治:適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
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替尼泊苷注射液
替尼泊苷注射液
主要成分

嗎替麥考酚酯。

本品的主要成分為替尼泊甙,其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式:C32H32O13S,分子量:656.66.

生產(chǎn)企業(yè)

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080724

國藥準(zhǔn)字H19990044

說明
作用與功效

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細(xì)胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏病;5.急性淋巴細(xì)胞性白血病;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

用法用量

詳見說明書。

1?單藥治療:60mg/m2,在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋,靜脈滴注1小時以上,連用5天,21天為一療程。 2?聯(lián)合治療:本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用,應(yīng)適當(dāng)減少本品用量(60mg/m2,連用3天為一療程),并定期進(jìn)行血象檢查,需要進(jìn)行定期骨髓檢查。

副作用

詳見說明書。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應(yīng)用。 應(yīng)在妊娠試驗陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。 兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒

兒童注意事項: 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇,可用造成新生兒的損害,禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦:本品對胎兒可能有危險,故妊娠婦女要慎用,育齡期婦女使用本品時應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。

成分

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細(xì)胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏病;5.急性淋巴細(xì)胞性白血病;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

藥理作用

詳見說明書。

本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物,抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

注意事項

詳見說明書。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象,如白細(xì)胞低于3.5×;109/l或血小板低于75×;109/l,應(yīng)推遲使用,直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴,最初30~60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。

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