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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080724

生產(chǎn)企業(yè): 國藥集團川抗制藥有限公司

功能主治:適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
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注射用鹽酸吉西他濱
注射用鹽酸吉西他濱
主要成分

嗎替麥考酚酯。

2-脫氧-2,2-鹽酸二氟脫氧胞苷

生產(chǎn)企業(yè)

國藥集團川抗制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080724

國藥準(zhǔn)字H20030104

說明
作用與功效

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

非小細(xì)胞肺癌,胰腺癌,膀胱癌,乳腺癌及其他實體腫瘤。

用法用量

詳見說明書。

成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續(xù)三周,隨后休息一周,每四周重復(fù)一次。依據(jù)病人的毒性反應(yīng)相應(yīng)減少劑量。高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據(jù)表明高齡患者需要調(diào)整劑量。

副作用

詳見說明書。

對本藥過敏的患者禁用

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應(yīng)用。 應(yīng)在妊娠試驗陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。 兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒

兒童注意事項: 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn) 妊娠與哺乳期注意事項: 請見[注意事項] 老人注意事項: 65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據(jù)表明高齡患者需要調(diào)整劑量。

成分

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

非小細(xì)胞肺癌,胰腺癌,膀胱癌,乳腺癌及其他實體腫瘤。

藥理作用

詳見說明書。

本品是細(xì)胞周期特異性抗代謝類藥物,主要作用于DNA合成期的腫瘤細(xì)胞,即S期胞,在一定條件下,可以阻止G1期向S期的進(jìn)展;它對各種培養(yǎng)的人及鼠腫瘤有明顯的細(xì)毒活性,其抗癌活性與抗藥的方式有關(guān),如每天給藥會導(dǎo)致動物死亡,而抗癌活性很少當(dāng)每3~4d給1次藥,在非致死量時,對鼠的多種腫瘤均有很好的抗癌活性。吉西他濱為一種前藥在細(xì)胞內(nèi)是脫氧胸苷激酶磷酸化的良好底物,在酶的作用下轉(zhuǎn)化成下列代物:吉西他濱一磷酸鹽(dFdCMP)、吉西他濱二磷酸鹽(dFdCDP)和吉西他濱三磷酸(dFdCTP)其中dFdCDP和dFdCTP為活性產(chǎn)物。dFdCDP抑制核糖核苷酸還原酶而減少了DNA合成的修復(fù)所需的脫氧核苷酸的量(尤其是dCTP),低水平的dCTP轉(zhuǎn)脫氧苷激酶正常的負(fù)反饋抑制,導(dǎo)致dFdCTP更多的積聚。同時dFdCDP抑制dCT誘導(dǎo)的脫氧胞氨酶對dFdCMP的脫氨作用,且dFdCTP直接抑制脫氧胞苷脫酶,從而使多dFdCMP轉(zhuǎn)化成活性代謝物dFdCMP的脫氨作用,且dFdCTP直接抑制脫氧胞苷脫酶,從而使更多的dFdCMP轉(zhuǎn)化成活性代謝物dFdCDP,dFd-CTP而dFdCTP則與dCTP爭結(jié)合進(jìn)入DNA鏈,插入至DNA鏈中脫氧胞苷的位點,并允許鳥苷與其配對,吉西他濱子子就被此鳥苷掩蔽使其免受核糖核酸外切酶的移除修復(fù),然后DNA鏈合成停止,進(jìn)而DNA斷裂、細(xì)胞死亡。

注意事項

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女避免使用。 2.肝、腎功能損害的患者應(yīng)慎用。 3.與其他抗癌藥配伍進(jìn)行聯(lián)合或者序貫化療時,應(yīng)考慮對骨髓抑制作用的蓄積。 4.滴注藥物時間的延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性,需密切觀察,包括實驗室的監(jiān)測。 5.本品可引起輕度困倦,患者在用藥期間應(yīng)禁止駕駛和操縱機器。

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