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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準文號:國藥準字H20080724

生產企業: 國藥集團川抗制藥有限公司

功能主治:適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
注射用鹽酸阿糖胞苷
注射用鹽酸阿糖胞苷
主要成分

嗎替麥考酚酯。

本品化學名稱為:1-β-D-阿拉伯呋喃糖基-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮鹽酸鹽。 其結構式為:分子式:C9H13N3O5·HCl 分子量:279.68

生產企業

國藥集團川抗制藥有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080724

國藥準字H20054694

說明
作用與功效

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

適用于急性白血病的誘導緩解期及維持鞏固期。對急性非淋巴細胞性白血病效果較好,對慢性粒細胞白血病的急變期,惡性淋巴瘤。

用法用量

詳見說明書。

1?成人常用量(1)誘導緩解:靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1~3mg/kg),一日1次,連用10~14日,如無明顯不良反應,劑量可增大至一次按體重4~6mg/kg。(2)維持:完全緩解后改用維持治療量,一次按體重1mg/kg,一日1~2次,皮下注射,連用7~10日。 2?中劑量阿糖胞苷中劑量是指阿糖胞苷的劑量為一次按體表面積0.5~1.0g/m2的方案,一般需靜滴1~3小時,一日2次,以2~6日為一療程;大劑量阿糖胞苷的劑量為按體表面積為1~3g/m2的方案,靜滴及療程同中劑量方案。由于阿糖胞苷的不良反應隨劑量增大而加重,有時反而限制了其療效,故現多偏向用中劑量方案。中或大劑量阿糖胞苷主要用于治療難治性或復發性急性白血病,亦可用于急性白血病的緩解后,延長其緩解期。由于不良反應較多,故療程中必須由有豐富經驗的醫生指導,并要有充分及時的支持療法保證方可進行。 3?小劑量阿糖胞苷:劑量為一次按體表面積10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14~21日為一療程,如不緩解而患者情況容許,可于2~3周重復一療程。本方案主要用于治療原始細胞增多或骨髓增生異常綜合征患者,亦可治療低增生性急性白血病、老年性急性淋巴細胞白血病等。 4?鞘內注射阿糖胞苷為鞘內注射防治腦膜白血病的第二線藥物,劑量為一次25~75mg,聯用地塞米松5mg,用2ml0.9%氯化鈉注射液溶解,鞘內注射,每周1~2次,至腦脊液正常.如為預防性則每4~8周一次.

副作用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女忌用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。 應在妊娠試驗陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應采取有效避孕措施,當病人一旦懷孕后,應及時向醫生咨詢。 對大鼠的研究發現MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用,應根據MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。 兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒

兒童注意事項: 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項:   孕婦及哺乳期婦女忌用。 老人注意事項: 由于老年人對化療藥物的耐受性差,用藥需減量并注意根據體征等及時調整藥量。

成分

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

適用于急性白血病的誘導緩解期及維持鞏固期。對急性非淋巴細胞性白血病效果較好,對慢性粒細胞白血病的急變期,惡性淋巴瘤。

藥理作用

詳見說明書。

本品為主要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,通過抑制細胞DNA的合成,干擾細胞的增殖。阿糖胞苷進入人體后經激酶磷酸化后轉為阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能強有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷轉變為二磷酸脫氧胞苷,從而抑制細胞DNA聚合及合成。本品為細胞周期特異性藥物,對處于S增殖期細胞的作用最為敏感,對抑制RNA及蛋白質合成的作用較弱。

注意事項

詳見說明書。

1、使用本品時可引起血清丙氨酸氨基轉移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;2、下列情況應慎用:骨髓抑制、白細胞及血小板顯著減低者、肝腎功能不全、有膽道疾患者、有痛風病史、尿酸鹽腎結石病史、近期接受過細胞毒藥物或放射治療。3、用藥期間應定期檢查:周圍血象、血細胞和血小板計數、骨髓涂片以及肝腎功能。

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