氟尿嘧啶口服乳

替加氟栓

本品主要成份為氟尿嘧啶。

1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

浙江瑞新藥業股份有限公司

成都第一藥業有限公司

國藥準字H33022067

國藥準字H51023616

用于消化系統腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發性和轉移性肝癌。

臨床適用癥：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選：頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

口服。一次10～20ml，一日3次，30天為1療程。

直腸用藥。一次500mg（1粒），一日1~2次。

1．妊娠3個月內孕婦禁用。2．伴發水痘或帶狀皰疹時患者禁用。3．哺乳期婦女禁用。4．體質衰弱患者禁用。

1孕婦及哺乳期婦女禁用。 2對本品過敏者慎用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于消化系統腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發性和轉移性肝癌。

臨床適用癥：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選：頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機制、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低?；熤笖禐榉蜞奏さ?倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1／4~1／7。慢性毒性試驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強療效，服時搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4．有下列情況者慎用本品：（1）肝功能明顯異常。（2）周圍血白細胞計數低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者。（3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者。（4）明顯胃腸道梗阻者。（5）失水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。5．開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。6．老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。

1骨髓抑制：可使白細胞、血小板減少，停藥后可恢復。 2胃腸道反應有惡心、嘔吐、食欲不振、胃炎、腹痛、腹瀉、便血等。 3肝功能不全、貧血、體弱者慎用；孕婦慎用或不用。 4尚可引起口腔炎、皮炎、脫發、肝腎損害及對心肌功能影響。