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(頭孢泊肟酯膠囊)
(頭孢泊肟酯膠囊)

(頭孢泊肟酯膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:(頭孢泊肟酯膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040493

生產(chǎn)企業(yè): 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品為適用于敏感菌引起的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
(頭孢泊肟酯膠囊)
(頭孢泊肟酯膠囊)
利邁先(克拉霉素膠囊)
利邁先(克拉霉素膠囊)
主要成分

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

克拉霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040493

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991166

說(shuō)明
作用與功效

本品為適用于敏感菌引起的下列感染:

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量

本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí),血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率1.口服,飯后服用。成人常用量為每次100毫克(效價(jià)),每天2次。使用中,可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減,對(duì)于重癥或效果不佳者,可增加用量,每次200毫克(效價(jià))每天2次服用。 2.本品使用中應(yīng)注意下列問(wèn)題: (1)嚴(yán)重腎損害患者,應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥量和給藥間隔等,慎重用藥。 (2)使用本藥時(shí),原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短期間(防止出現(xiàn)耐藥菌等)。

成人口服,常用量一次250mg,每12小時(shí)1次;重癥感染者一次500mg,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

副作用

1.對(duì)青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏的患者禁用。 2.對(duì)頭孢泊肟過(guò)敏的患者禁用。

1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

禁忌

成分

本品為適用于敏感菌引起的下列感染:

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用

總病例12615例中,不良反應(yīng)報(bào)告例為317例(2.51%)。其主要內(nèi)容有消化系統(tǒng)癥狀(腹瀉、軟便:0.40%,胃部不適感:0.lO%,欲吐、惡心、嘔吐:0.09%)等。 1.重大不良反應(yīng) (1)休克(發(fā)生率不詳),過(guò)敏樣癥狀(發(fā)生率不詳):有時(shí)引起休克、過(guò)敏樣癥狀(血壓降低、不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發(fā)疹等),故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(發(fā)生率不詳):有時(shí)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征),故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (3)假膜性大腸炎(發(fā)生率不詳):有時(shí)出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎(初期癥狀:腹痛,頻繁腹瀉),故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳):有時(shí)出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,并注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)、PIE綜合征(發(fā)生率不詳):有時(shí)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。 (6)肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疽(發(fā)生率不詳):AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙,并出現(xiàn)黃疸癥狀,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (7)血小板減少(發(fā)生率不詳):有血小板減少發(fā)生的現(xiàn)象,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2.重大不良反應(yīng)(同類藥) (1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血:其他頭孢烯類抗生素,有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。 (2)痙攣:腎功能衰竭患者,大量給其他頭孢烯類抗生素,有引起痙攣等神經(jīng)癥狀的報(bào)告。

1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過(guò)敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

注意事項(xiàng)

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥) (1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素,故會(huì)引起排泄延遲](參照<與用法及用量相關(guān)的使用注意>以及[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者,全身狀態(tài)不良患者[有時(shí)表現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,故應(yīng)注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫(yī)師處方。 (2)可能會(huì)引起休克,故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。 3.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響 (1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑,費(fèi)林氏試劑及尿糖試劑進(jìn)行的尿糖檢查,有時(shí)成假陽(yáng)性,故應(yīng)注意。 (2)直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn),有時(shí)呈陽(yáng)性,故應(yīng)注意。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

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