硫酸氨基葡萄糖膠囊

阿侖膦酸鈉片

硫酸氨基葡萄糖。

阿侖膦酸鈉。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

Savio Industrial S.r.L.

國藥準字H20041316

H20160100

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。

口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進餐時）；連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以...

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，...

罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。偶見輕度嗜睡。

臨床研究

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復(fù)能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，可以促進軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建，從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過程和疾病的進程，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

動物研究發(fā)現(xiàn)本品有下述作用方式。在細胞水平，阿侖膦酸鈉對骨吸收部位特別是破骨細胞作用的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙，而粗糙的邊緣則是骨吸收活躍的標志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細胞的聚集或粘附，但它確實能夠抑制破骨細胞的活性。小鼠體內(nèi)進行的有關(guān)標記有放射性活性的[3H]阿侖膦酸鈉在骨內(nèi)作用部位的研究顯示，破骨細胞表面的攝入是成骨細胞表面的10倍。標記有放射活性的[3H]阿侖膦酸鈉分別給予大鼠6天和小鼠49天后，檢查其骨組織發(fā)現(xiàn)，正常骨形成于阿侖膦酸鈉上面，后者與基質(zhì)結(jié)合后不再具有藥理活性，因此阿侖膦酸鈉必須持續(xù)服用以抑制新形成的吸收表面的破骨細胞。狒狒和大鼠的組織形態(tài)測量學(xué)顯示，阿侖膦酸鈉能降低骨轉(zhuǎn)換（即，骨重建部位的數(shù)量），而且在這些重建部位，骨形成超過骨吸收，從而使骨量增加。

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。

和其它二膦酸鹽一樣，本品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。