阿司匹林腸溶膠囊

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品主要成份為阿司匹林，其化學(xué)名稱為2-(乙酰氧基)苯甲酸。

卡波姆

北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準(zhǔn)字H11022459

H20150262

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

用于抗血栓形成應(yīng)用小劑量，每日75～300mg（1～4粒），每日1次。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。 2.較少見或罕見的有 （1）胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。 （2）支氣管痙攣性過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。 （3）皮膚過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 （4）血尿、眩暈和肝臟損害。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙]發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1、交叉過敏反應(yīng)。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性，有過敏反應(yīng)性疾患者慎用。 2、對診斷的干擾： （1）長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗(yàn)； （3）當(dāng)血藥濃度超過130μg／ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg／日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(<150mg／日)引起出血的報道； （7）肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度250μg／ml時，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復(fù)正常。 （8）大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度300μg／ml時凝血酶原時間可延長； （9）每天用量超過5g時血清膽固醇可降低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低； （11）大劑量應(yīng)用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果； （12）由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)； （3）痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留)； （4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)； （5）心功能不全或高血壓。大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功不全時有加重腎臟毒性的危險； （7）血小板減少者。 4、長期大量用藥時應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標(biāo)識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。