巴氯芬片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：巴氯芬片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140326

生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Farma S.P.A.

功能主治：適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	巴氯芬片	巴氯芬片
主要成分	巴氯芬片。	化學(xué)名稱：4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸。
生產(chǎn)企業(yè)	Novartis Farma S.P.A.	衛(wèi)達(dá)化學(xué)制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20140326	注冊(cè)證號(hào)HC20171015
說(shuō)明
作用與功效	適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。	限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
用法用量	推薦劑量：通常情況下，成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg，分3-5次服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	初劑量為一天3次，1次½片(5mg),每3天再增加½片(5mg),直到最理想的效果出現(xiàn)。最高量為天8片(80mg)?？梢韵铝蟹绞街鸫谓o藥:一次½片(5mg)一天3次，3天一次1片(10mg)一天3次，3天一次1/2片(15mg)一天3次，3天一次2片(20mg)一天3次，3天以后可再增加劑量；但每天最高劑量不得超過(guò)80mg(20mg,一天4次)，或遵醫(yī)囑。當(dāng)需要停用時(shí)，要逐漸地減少劑量以避免副作用產(chǎn)生。
副作用	不良反應(yīng)主要發(fā)生于服藥初始階段(例如鎮(zhèn)靜嗜睡)，如果劑量增加過(guò)快，或大劑量服藥，就可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多為暫時(shí)的，并且能通過(guò)降低劑量而減輕或消失。很少有需要停藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)有精神病史或腦血管病(如腦卒中)的患者，或?qū)夏耆耍涣挤磻?yīng)可能較重。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本品有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制作用，會(huì)有鎮(zhèn)靜、嗜眠、運(yùn)動(dòng)失調(diào)和呼吸及心血管的抑制。另外常見(jiàn)的是虛弱、疲勞和眩暈。其它較少見(jiàn)的報(bào)告如下:1.神經(jīng)精神方面:混亂、頭痛、失眠。2.心血管方面:低血壓。3.胃腸道方面:惡心，便秘。4.生殖泌尿道方面:尿頻。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦:只有動(dòng)物試驗(yàn)，尚未做人體試驗(yàn)，所以只有在使用本品明確地比對(duì)胎兒的危險(xiǎn)還重要時(shí)才使用。哺乳期婦女:本品是否會(huì)從乳計(jì)中分泌尚不清楚，但是根據(jù)般原則，服藥的患者不宜授乳，因?yàn)楹芏嗨幬飼?huì)從乳汁中分泌出。兒童用藥：12歲以下兒童不宜使用本品，因安全性尚未建立。因?yàn)閷?duì)于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發(fā)發(fā)作的可能性，因此，給予兒童本藥應(yīng)注意。老年用藥：老年人生理機(jī)能低下，低劑量時(shí)即會(huì)造成肌力低下、倦怠感等癥狀，所以開(kāi)始時(shí)應(yīng)觀察癥狀并以低劑量給藥。
成分	適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。	限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
藥理作用	巴氯芬片是一種作用于脊髓部位的肌肉松馳劑。巴氯芬通過(guò)刺激GABAB受體，從而抑制興奮性氨基醛谷氨酸和天門(mén)冬氨酸的釋放，抑制脊髓內(nèi)的單突觸反射和多突觸反射。巴氯芬對(duì)神經(jīng)肌肉間的沖動(dòng)傳遞沒(méi)有影響并具有鎮(zhèn)痛作用。對(duì)于與骨骼肌痙攣有關(guān)的神經(jīng)性疾病，巴氯芬的臨床作用主要表現(xiàn)為緩解反射性肌肉痙攣以及顯著緩解痛性痙攣、自動(dòng)癥和陣攣。巴氯芬能有效改善活動(dòng)能力，方便日常生活、導(dǎo)管插入和物理治療。服用巴氯芬的間接作用還包括：預(yù)防和促進(jìn)褥瘡的治愈、改善睡眠狀況（綠于痛性肌痙攣的消除），以及改善膀胱和肛門(mén)括約肌的功能。從而能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。	1.本品能同時(shí)抑制脊柱水平處單突觸和多突觸(monosynapticand polysynaptic)的反射?？赡苁鞘箓魅攵水a(chǎn)生高度極化。2.本品為神經(jīng)傳導(dǎo)抑制劑gammaaminobutyricacid(GABA)的相似物。3.動(dòng)物研究，有CNS抑制作用。4.可減輕由于多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis)的痙攣癥狀，特別是用于解除曲肌痙攣和并發(fā)的疼痛，陣攣和肌肉震顫。5.對(duì)脊髓損傷和其它脊髓疾病有效。
注意事項(xiàng)	精神神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：對(duì)于患有精神疾病、精神分裂癥、抑郁癥或躁狂癥帕金森病，或意識(shí)模糊的患者，在使用巴氯芬治療時(shí)應(yīng)該特別謹(jǐn)慎，并且需要對(duì)患者進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)，因?yàn)樯鲜龅倪@些病癥有可能會(huì)加重。癲癇：對(duì)于癲癇患者也應(yīng)特別注意，因?yàn)轶@厥的發(fā)作閾值可能降低，并且已有個(gè)案報(bào)道由于停用巴氯芬或過(guò)量使用發(fā)生癲癇。應(yīng)繼續(xù)足夠的抗驚厥治療并且對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。其他：患有消化道潰瘍（包括有消化道潰瘍病史）、腦血管病、或呼吸、肝功能不全的患者，應(yīng)慎用巴氯芬片。腎功能不全：力奧來(lái)素可用于腎功能不全的患者。只有當(dāng)利益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能用于腎衰竭晚期的患者。需要對(duì)這些患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，用以迅速診斷早期的征兆和/或毒性癥狀（例如，嗜睡，倦怠）。特別需要指出的是，力奧來(lái)素與其他會(huì)影響腎功能的藥品聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。并應(yīng)調(diào)節(jié)力奧來(lái)素的日劑量，以預(yù)防巴氯芬的毒副作用。除停用力奧來(lái)素治療外已有嚴(yán)重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析進(jìn)行治療。血液透析可以有效地去除體內(nèi)的巴氯芬，減輕藥物過(guò)量的癥狀縮短患者的恢復(fù)期。泌尿系統(tǒng)失調(diào)：對(duì)于神經(jīng)功能障礙影響膀胱的排空，在服用巴氯芬片治療后可能會(huì)得到改善；但對(duì)已患	1.突然停藥會(huì)產(chǎn)生幻覺(jué)和癲癇發(fā)作，所以要停藥時(shí)需逐漸地減少劑量。 2.腎功能不良者:因本品大部份以原型由腎臟排出，給藥時(shí)要注意，可能必須要降低劑量。 3.中風(fēng)患者:這些患者對(duì)本品的耐受性較差。 4.本品有鎮(zhèn)靜作用，所以患者服藥后，駕駛汽車(chē)或操作機(jī)器時(shí)特別要注意。 5.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。