鋁碳酸鎂片

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品主要成份為鋁碳酸鎂。其化學名稱為堿式碳酸鋁鎂四水臺物。分子式：Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量：604.3

本品主要成份為蘭索拉唑。

四川健能制藥有限公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字H20153169

國藥準字H20153140

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

除非另有醫囑，成人在飯后1-2小時，睡前或胃部不適時嚼服1-2片。推薦服法：一次1-2片，一日3-4次，嚼服。治療胃和十二指腸潰瘍時，一次2片，一日4次，嚼服。在癥狀緩解后，至少維持4周。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

1.大劑量服用可導致軟糊狀便和大便次數增多，偶見便秘，口干和食欲不振。 2.長期服用可導致血清電解質變化。

本品禁用于如下患者。(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個月慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥：尚無老年用藥的安全性和有效性資料。

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。（1）臨床上重要的不良反應1）過敏反應（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），偶有休克（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（＜0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-＜5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（＜0.1%），如有異常發生，應停藥。4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。5）間質性肺炎（＜0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發音）等，應進行胸部X線檢查并停藥，給與皮質激素等處置。6)可能出現間質性腎炎（發生頻率未知），在一些病例中引發了急性腎功能衰竭。因此，須密切注意腎功能檢測值（血尿素氮、肌酐等的增加），一旦發現任何異常情況，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當措施。（2）其它不良反應胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。（Zollinger-Ellison綜合征）注1）如出現上述癥狀應停止使用本品。注2）應密切觀察，若出現異常應采取適當措施如停止服用本品。注3）如果發生持續腹瀉，可能是患者出現了結腸炎，組織學檢查可見大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和／或炎癥細胞的浸潤，盡管通過內窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。

1.急腹癥患者應首先到醫院就診，在診斷明確后再決定是否服用鋁碳酸鎂片。 2.嚴重心，腎功能不全者，高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。必須在成人監護下使用。 5.當藥物性狀發生改變時禁止使用。 6.請將鋁碳酸鎂片放在兒童接觸不到的地方。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、