阿咖片

奧氮平口崩片

本品為復(fù)方制劑，每片含阿司匹林300毫克，咖啡因35毫克。輔料為：枸櫞酸、淀粉、磷酸氫鈣、聚山梨酯80、羥丙甲纖維素、羥甲淀粉鈉、薄膜包衣預(yù)混劑。

本品主要成份為：奧氮平?；瘜W(xué)名稱：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式：C17H20N4S分子量：312.44

華潤(rùn)三九(北京)藥業(yè)有限公司

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021803

注冊(cè)證號(hào)H20160531

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

口服。成人一次2片，一日3次。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作：?jiǎn)为?dú)治療的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯(lián)合治療初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)：推薦初始劑量為10mg/日。對(duì)于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量)，同時(shí)根據(jù)臨床指征，對(duì)心境癥狀進(jìn)行合并治療。其余詳見說明書。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

常見不良反應(yīng)：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(＜15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng)：頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復(fù)正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的健康對(duì)照研究，如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕，應(yīng)建議她們通知醫(yī)生，由于缺少用藥經(jīng)驗(yàn)。因此本品應(yīng)該僅在證明對(duì)胎兒潛在受益大于潛在危險(xiǎn)的時(shí)候用于孕婦。在哺乳期研究中，口服給藥的婦女，奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量（mg/kg）估計(jì)是母體奧氮平量（mg/kg）的1.8%，如果患者服用奧氮平，應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥：本品無兒童使用經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：老年患者，當(dāng)臨床情況確定時(shí)，應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量（5mg/日），這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2.較少見或罕見的有:(1)胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。(2)支氣管痙攣性過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。(3)皮膚過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

1.該藥品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品。3.年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.服用該藥品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。6.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。7.如服用過量，或有嚴(yán)重不良反應(yīng)者請(qǐng)立即就醫(yī)。8.對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 ：在與氟哌啶醇超過6周的對(duì)比研究中，奧氮平治療中發(fā)生的運(yùn)動(dòng)障礙較少，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。但長(zhǎng)期用藥會(huì)使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性增加。因此，若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀和體征，應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸：奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一個(gè)來源。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡，因此警告患者服用奧氮平口崩片時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險(xiǎn)機(jī)器，包括機(jī)動(dòng)車輛。