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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160078

生產(chǎn)企業(yè): 惠氏制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥怡諾思緩釋膠囊(鹽酸文拉法辛)推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第三版(修訂版)(DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第四版(DSM-Ⅳ)診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對照研究中得到確定(見[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作(DSM-IV)是指明顯和相對持久(在2周時間內(nèi)的幾乎每一天)的抑郁情緒伴有對幾乎所有活動興趣減退和愉快感的缺失,與其平時的表現(xiàn)明顯不同,同時在2周的時間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日常活動中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過多、精神運(yùn)動性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無價值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。廣泛性焦慮癥(GAD)怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥。在為期8周和6個月的安慰劑對照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效(見[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ)是指維持至少6個月難以控制的過分焦

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
茴拉西坦膠囊
茴拉西坦膠囊
主要成分

本品的主要成份為鹽酸文拉法辛。

本品主要成分是茴拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

惠氏制藥有限公司

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20160078

國藥準(zhǔn)字H20023735

說明
作用與功效

本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥怡諾思緩釋膠囊(鹽酸文拉法辛)推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第三版(修訂版)(DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第四版(DSM-Ⅳ)診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對照研究中得到確定(見[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作(DSM-IV)是指明顯和相對持久(在2周時間內(nèi)的幾乎每一天)的抑郁情緒伴有對幾乎所有活動興趣減退和愉快感的缺失,與其平時的表現(xiàn)明顯不同,同時在2周的時間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日常活動中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過多、精神運(yùn)動性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無價值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。廣泛性焦慮癥(GAD)怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥。在為期8周和6個月的安慰劑對照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效(見[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ)是指維持至少6個月難以控制的過分焦

1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

用法用量

起始推薦劑量為75mg/天,每天1次。如有必要,可遞增劑量至最大為225mg/天(間隔時間不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能損傷病人的起始劑量降低50%,個別病人需進(jìn)行劑量個體化。腎功能損傷病人,每天給藥總量降低25-50%。老年病人按個體化給藥,增加用藥劑量時應(yīng)格外注意。在每天相同的時間與食物同時服用,每天一次,用水送服。注意不得將其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。其余詳見說明書。

口服,一次0.2g(2粒),一日0.6g(6粒)。

副作用

詳見說明書。

1.長期服用者,有輕度白細(xì)胞,血小板和血色素的改變,但無顯著性意義。 2.少數(shù)病人服藥后主訴頭昏,偶有興奮,燥動,以嗜唾較多見,程度不重。 3.消化道癥狀稍多,主要表現(xiàn)為口干,厭食,便秘,但這些癥狀一般可在停藥后消失。 4.可有輕度肝、腎功能損害,表現(xiàn)為尿肌酐升高,ALP、AKP的輕度增加,但均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 5.偶有全身皮疹的報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕,應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險時方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會在新生兒出生后立即發(fā)生。致畸作用:給大鼠和家兔投予怡諾思,劑量 (以mg/m2換算) 相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔),文拉法辛沒有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶,當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時就會使大鼠仔鼠的體重下降,死胎的機(jī)會增多,同時在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時不會引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無適當(dāng)和對照良好的研究。因?yàn)閯游锏纳逞芯康慕Y(jié)果不一定預(yù)示人體的反應(yīng),故除非必須,否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用:妊娠后3個月的胎兒暴露在怡諾思緩釋膠囊、其它SNRls (5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:70歲以上老人,100mg(1粒),每日3次。70歲以下老人,200mg(2粒),每日3次。

成分

本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥怡諾思緩釋膠囊(鹽酸文拉法辛)推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第三版(修訂版)(DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第四版(DSM-Ⅳ)診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對照研究中得到確定(見[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作(DSM-IV)是指明顯和相對持久(在2周時間內(nèi)的幾乎每一天)的抑郁情緒伴有對幾乎所有活動興趣減退和愉快感的缺失,與其平時的表現(xiàn)明顯不同,同時在2周的時間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日常活動中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過多、精神運(yùn)動性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無價值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。廣泛性焦慮癥(GAD)怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥。在為期8周和6個月的安慰劑對照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效(見[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ)是指維持至少6個月難以控制的過分焦

1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.如同其他抗抑郁藥,有躁狂、驚厥和癲癇史的患者應(yīng)慎用怡諾思。 2.對眼內(nèi)壓升高或急性窄角青光眼的病人應(yīng)慎用。 3.對有自殺企圖的病人應(yīng)密切監(jiān)視。處方時一次量不宜過多。家屬應(yīng)保管好藥物,以免過量服用中毒。 4.對肝腎功能受損的患者應(yīng)慎用或減量服用。 5.如同其他精神性藥物,服用怡諾思患者應(yīng)避免操作帶有危險性的機(jī)動裝置,如駕駛汽車等。 6.妊娠和哺乳婦女不宜使用怡諾思,除醫(yī)生認(rèn)為利大于弊時方可使用。 7.病人一旦出現(xiàn)皮疹等過敏現(xiàn)象,應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系并停藥。 8.如同其他5-羥色胺再攝取抑制劑,皮膚和粘膜易出血的病人應(yīng)慎用。(其余詳見說明書)。

1.有明顯肝功能異常者應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 2.腎功能不全者,代謝產(chǎn)物排泄減慢,至今尚無肯定影響體內(nèi)過程的報道。 3.Huntington舞蹈病者,茴拉西坦將加重癥狀。

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