來適可(氟伐他汀鈉膠囊)

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

氟伐他汀鈉

本品為復方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

北京諾華制藥有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準字H20010517

國藥準字H20203253

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

治療原發(fā)性高血壓，該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻患颜撸稍黾觿┝恐?0毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

本品每日1次，空腹或進餐時使用。詳情見說明書。

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全（肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

對本品活性成分或其中的任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者禁用；懷孕的第4至第9個月；哺乳期；無尿患者禁用。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

治療原發(fā)性高血壓，該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.在安慰劑-對照試驗中，以下副作用的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)，失眠（1.3%），惡心(1.2%)，腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關，并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5～0.9%的不良反應為竇炎(0.9%)，脹氣(0.8%)，感覺減退(0.6%），牙病(0.6%)，尿路感染(0.6%)和轉(zhuǎn)氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來，有關于過敏反應的個別報告，特別是皮疹和蕁麻疹，極罕見的病例包括其他皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

包括頭暈，惡心，嘔吐，排尿異常，疲勞。

1．肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用來適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2．骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。罕見與來適可有關的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或

1、不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應糾正血容量不足和鈉的缺失。2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml／min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3、肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5、欣寶維樂厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。