啟脾丸

美沙拉秦腸溶片

本品成分為白術(shù)、陳皮、茯苓、甘草、蓮子、六神曲、麥芽、人參、山藥、山楂、澤瀉。

本品主要成份為美沙拉秦。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

恒誠制藥集團淮南有限公司

國藥準字Z20043584

國藥準字H20020211

健脾和胃。用于脾胃虛弱，消化不良，腹脹便溏。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服。一次1丸，一日2～3次；三歲以內(nèi)小兒酌減。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

尚不明確。

與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮，罕有報導(dǎo)出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

健脾和胃。用于脾胃虛弱，消化不良，腹脹便溏。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙?；x產(chǎn)物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

1.忌生冷油膩及不易消化食物。2.嬰幼兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.感冒時不宜服用。4.長期厭食、體弱消瘦者，及腹脹重、腹瀉次數(shù)增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。5.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。