美洛昔康片

鹽酸乙哌立松片

本品主要成分為美洛昔康

乙哌立松。

同方藥業集團有限公司

青島國海生物制藥有限公司

國藥準字H20010719

國藥準字H20010657

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

口服，用水或流質送服吞咽。類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療后的反應，劑量可減至7.5毫克（1片）/天。骨關節炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2片）/天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1片）/天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

以下情況禁用：對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。－活動性消化性潰瘍－嚴重肝功能不全者－非透析嚴重腎功能不全者－兒童和年齡小于15歲的青少年－孕婦或哺乳者

1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）；2．可能出現下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。胃腸道的：頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。血液的：頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。皮膚病學的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏呼吸道：頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。中樞神經系統：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡心血管的：頻率多于1%：：水腫介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅泌尿生殖系統的：介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神信賴性。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。