阿立哌唑片

舒必利片

阿立哌唑。

本品主要成份為舒必利。 化學名稱：N-(甲基一{(1一乙基一2-咄咯烷基)}2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺。 分子式：C15H23N3O4S 分子量：341.42

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20140121

國藥準字H33020507

用于治療精神分裂癥。

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

1成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。

口服。治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(1片)，一日2-3次，逐漸增至治療量一日600-1200mg(6-12片)，維持劑量為一日200-600mg(2-6片)。止嘔，一次100-200mg(1-2片)，一日2-3次。6歲以上兒童按成人劑量換算，因小劑量開始，緩慢增加劑量。

已知對本品過敏的患者禁用。

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

用于治療精神分裂癥。

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

阿立哌唑治療的條件和療程包括（類別有重疊）雙盲、對照和非對照開放試驗、住院和門診患者的試驗、固定劑量和可變劑量的試驗，以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告，以及體格檢查、生命體征、體重、實驗室分析和心電圖（ECG）的結果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現，或在接受治療時比基線評價惡化，即認為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關系來選擇不良事件，即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。1.在精神分裂癥患者短期、安慰劑對照臨床試驗中觀察到的不良結果。2.在雙相障礙躁狂發(fā)作患者短期安慰劑對照臨床試驗中觀察到的不良結果。3.在短期安慰劑對照臨床試驗中雙相障礙躁狂發(fā)作患者常見的不良事件。

1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大于一日600mg時可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 3..較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。 4.可出現心電圖異常和肝功能損害。 5.少數患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。

與其他抗精神病藥一樣，1.阿立哌唑片應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水、血容量過低和降壓藥治療）。2.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。

1.患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、傳導異常）應慎用。 2.出現遲發(fā)性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。 4.基底神經節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑制狀態(tài)者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲癇患者慎用。