甘草酸二銨腸溶膠囊

重組人干擾素α-2b注射液

本品主要成份為甘草酸二銨。

主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

MerckSharp&DohmeLimited

國藥準(zhǔn)字H20040628

S20140012

本品用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達(dá)6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。 　　在開始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：

口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。

　　本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上?！　?.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上?！　?.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上?！　?.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷?！　?.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次?！　?.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個月。　　7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用?！　?.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。　　9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用?！　?0.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用?！　?1.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用?！　?2.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)?！　?3.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個5天的治療期?！　?4.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周?！　?5.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

主要有鈉差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高，以上癥狀一般較輕，不必停藥。

副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用。 兒童用藥：新生兒、嬰兒的用藥劑量和不良反應(yīng)尚未確定，暫不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達(dá)6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。 　　在開始用本品治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標(biāo)：

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物，具有較強(qiáng)的抗炎，保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮環(huán)相似，可阻礙可的松與醛固酮的滅活，從而發(fā)揮類因醇樣作用，但無皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。

　　藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。

治療過程中應(yīng)定期測血壓和血清鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。