鹽酸托莫西汀膠囊

復(fù)方扶芳藤合劑

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

扶芳藤、黃芪、紅參。輔料為蔗糖。

江蘇正大豐海制藥有限公司

廣西中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20133346

國藥準(zhǔn)字Z45021781

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

益氣補(bǔ)血，健脾養(yǎng)心。本品主要用于氣血不足，心脾兩虛，癥見氣短胸悶?少氣懶言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多夢?面色不華?納谷不馨?脘腹脹滿?大便溏軟?舌淡胖或有齒痕?脈細(xì)弱，神經(jīng)衰弱見上述證候者。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請?jiān)斠娬f明書。

口服，一次15毫升，一日2次。

詳見說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

益氣補(bǔ)血，健脾養(yǎng)心。本品主要用于氣血不足，心脾兩虛，癥見氣短胸悶?少氣懶言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多夢?面色不華?納谷不馨?脘腹脹滿?大便溏軟?舌淡胖或有齒痕?脈細(xì)弱，神經(jīng)衰弱見上述證候者。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。

1. 忌不易消化食物。 2. 糖尿病患者及有高血壓心臟病肝病腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3. 兒童孕婦哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4. 服藥4周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5. 對(duì)本品過敏者禁用過敏體質(zhì)者慎用。 6. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8. 請將復(fù)方扶芳藤合劑放在兒童不能接觸的地方。 9. 如正在使用其他藥品，使用復(fù)方扶芳藤合劑前請咨詢醫(yī)師或藥師。