鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸硫必利片

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品為鹽酸硫必利片。

江蘇正大豐海制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133346

國藥準(zhǔn)字H32025477

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

用于治療舞蹈癥、抽動(dòng)-穢語綜合征及老年性精神運(yùn)動(dòng)障礙。亦可用于頑固性頭痛、痛性痙攣、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛及乙醇中毒等。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

口服。

詳見說明書。

較常見的為嗜睡(發(fā)生率約為2.5%)、溢乳、閉經(jīng)(停藥后可恢復(fù)正常)、消化道反應(yīng)及頭暈、乏力等。個(gè)別人可出現(xiàn)木僵，肌強(qiáng)直，心率加快，血壓波動(dòng)，出汗等綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

用于治療舞蹈癥、抽動(dòng)-穢語綜合征及老年性精神運(yùn)動(dòng)障礙。亦可用于頑固性頭痛、痛性痙攣、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛及乙醇中毒等。

本品屬苯酰胺類抗精神病藥，對(duì)中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)功能亢進(jìn)有抑制作用，對(duì)紋狀體多巴胺能神經(jīng)運(yùn)動(dòng)障礙有拮抗作用，從而產(chǎn)生安定、鎮(zhèn)靜作用。其特點(diǎn)為對(duì)感覺運(yùn)動(dòng)方面神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神運(yùn)動(dòng)行為障礙具有良效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。

嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)障礙，肝腎功能障礙，脫水營養(yǎng)不良患者慎用。