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鹽酸托莫西汀膠囊
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鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準文號:國藥準字H20133346

生產企業(yè): 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
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酮洛芬腸溶膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品主要成分及其化學名稱為:本品主要成分為酮洛芬,其化學名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

生產企業(yè)

江蘇正大豐海制藥有限公司

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

批準文號

國藥準字H20133346

國藥準字H33020624

說明
作用與功效

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

用于各種關節(jié)炎:類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

用法用量

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量:開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

口服成人常用量:1抗風濕,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;2治療痛經,一次50mg,每6~8小時1次,必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激,應飯后服用,整個膠囊吞服。

副作用

詳見說明書。

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者2有活動性消化性潰瘍者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡(參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統(tǒng)評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發(fā)育影響的評價研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數(shù)輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

成分

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

用于各種關節(jié)炎:類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

藥理作用

(1)胃腸道反應較常見,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。(2)過敏反應:過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。(3)眼:視力模糊、視網膜出血。(4)心血管系統(tǒng):心律不齊、血壓升高、心悸。(5)中樞神經系統(tǒng):頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝腎:肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。(7)血液系統(tǒng):鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。(8)其它:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 高血壓患者慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 服用期間避免飲酒;6. 避免與其他中樞神經系統(tǒng)藥物合用。

(1)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。(2)有下列情況者應慎用:①哮喘,用藥后可加重;②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重;④有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍;(3)本品為治療關節(jié)炎的對癥藥物,用藥數(shù)天至1周見效,達最大療效需連續(xù)用藥2~3

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