頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

世福素(頭孢克肟分散片)

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含頭孢氨芐0.125g，甲氧芐啶25mg。

本品主要成份為頭孢克肟

揚州艾迪制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H32026074

國藥準(zhǔn)字H20030048

用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染等。

口服。一次1～2粒，一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

本品為分散片，可用溫開水溶化后服用，或直接吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服：一次0.1g(1片)，一日2次；成人重癥感染者，可增加到一次0.2(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日2次，或遵醫(yī)囑。

1.對頭孢菌素或青霉素過敏者禁用2.對甲氧芐啶過敏者禁用。3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。5.血液病患者禁用。

對本品及其成分或其他頭抱菌素類藥物過敏者禁用。

用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染等。

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。少見偶可發(fā)生過敏性休克。3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。6.甲氧芐啶對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高0.61％)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)等。具體如下：嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。2.過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.I%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.I%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應(yīng)密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

1.用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其它藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品，其它患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，必須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時。應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。6.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其它血液系統(tǒng)疾病；腎功能損害。7.本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)5.對臨床檢驗結(jié)果的影響：(l)除試紙反應(yīng)以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。