利福定膠囊

恩替卡韋分散片

利福定。

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

揚(yáng)州艾迪制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025419

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021

①各型結(jié)核病。（與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用）。②麻風(fēng)。③沙眼、急性結(jié)膜炎、病毒性角膜炎等。④嚴(yán)重化膿性感染。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。成人每日150～200mg，早晨空腹一次服用。兒童按3～4mg/kg，一次服用。治療肺結(jié)核病的療程為1/2～1年。在早晨空腹1次服用。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒(méi)有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒(méi)有改變。 由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除，服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

①各型結(jié)核病。（與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用）。②麻風(fēng)。③沙眼、急性結(jié)膜炎、病毒性角膜炎等。④嚴(yán)重化膿性感染。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.本品對(duì)胃腸道刺激輕微，較少出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等。2.長(zhǎng)期使用可致肝、腎損害。

1、本品與利福平有交叉耐藥性，故不適用于利福平治療無(wú)效的病例。2、用藥期間應(yīng)定期作血、尿常規(guī)和肝、腎功能檢查，肝、腎功能不良者慎用。3、治療肺結(jié)核時(shí)，應(yīng)與其他抗結(jié)核藥物合并使用，以防止耐藥菌的產(chǎn)生，并增加療效。

腎功能不全的患者 肌酐清除率