托吡酯片

都梁軟膠囊

活性成分：托吡酯。

白芷，川芎。輔料：大豆油，明膠，甘油。

西安楊森制藥有限公司

重慶華森制藥有限公司

國藥準字H20020557

國藥準字Z20055185

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

祛風散寒，活血通絡。用于頭痛屬風寒瘀血阻滯脈絡證者，癥見頭脹痛或刺痛，痛有定處，反復發作，遇風寒誘發或加重。

中“2－16歲兒童”部分。

口服，一次3粒，一日3次。

詳見說明書。

個別患者用藥后出現上腹不適，惡心，頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 動物研究表明，本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。 妊娠記錄數據顯示，妊娠期使用本品與先天畸形（例如：路面缺損，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統異常）可能有相關性。以上數據曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯合治療中報告。 此外、這些數據記錄和其他的研究顯示，與單藥治療相比，本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。 只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。在對育齡婦女進行治療或醫學咨詢時，

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

祛風散寒，活血通絡。用于頭痛屬風寒瘀血阻滯脈絡證者，癥見頭脹痛或刺痛，痛有定處，反復發作，遇風寒誘發或加重。

藥理作用 托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機制：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反復電位發放，此作用與使用托吡酯后的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑制性中樞神經遞質的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸（Kainate）激活興奮性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸）亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受體亞型無明顯影響。

藥效試驗表明：本品可減輕巴豆油所致小鼠耳腫脹，提示有一定的抗炎作用；可提高小鼠對物理及化學因素所致疼痛閾值，提示有一定的鎮痛作用。

詳見說明書。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重患者應在醫師指導下服用。3.服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀者，應立即停藥并去醫院就診。4.個別患者服藥后出現輕微上腹不適，惡心、頭暈，不需特殊處理。5.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。6.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人的監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。